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    Ilon Salbe Classic

    Abbildung ähnlich
    Ilon Salbe Classic
    PZN 10056674 (25 g)




    nur 8,39 €

    (100g = 33,56 €)
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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
    Braunmattstr. 20
    76532 Baden-Baden

    Telefon: 07221/9540-0
    Fax: 07221/54026

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    ilon® Salbe classic

    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    ilon® Salbe classic
    Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

    Wirkstoffe:
    1 g Salbe enthält:
    Lärchenterpentin 54 mg
    Terpentinöl vom Strandkiefern-Typ 72 mg
    Eukalyptusöl 12 mg
    Sonstige Bestandteile:
    Enthält u.a. Butylhydroxytoluol
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform

    Topische Zubereitung (Salbe).

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete

    ilon® Salbe classic ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter, lokal begrenzter, eitriger Entzündungen der Haut, wie z.B. Eiterknötchen, entzündete Haarbälge und Schweißdrüsenentzündungen.
    ilon® Salbe classic ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    Vor dem Auftragen der Salbe ist die Entzündungsstelle sorgfältig zu reinigen, zweckmäßig mit Alkohol oder einem anderen Desinfektionsmittel. Dabei ist jedes Drücken zu vermeiden. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen je nach Ausdehnung des entzündeten Gewebebezirkes einen zwei bis drei Zentimeter langen Salbenstrang von ilon® Salbe classic auf die Entzündung auf und decken sie mit einem Verband zu. Ein Verbandswechsel sollte täglich erfolgen. Für Kinder bis 12 Jahren wird eine Anwendung nicht empfohlen.
    Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen Lärchenterpentin, Terpentinöl, Eukalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile von ilon® Salbe classic.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei Verschlechterung der Hautentzündung (Zunahme von Rötung, Schwellung oder Schmerz) oder des Allgemeinzustandes, sowie wenn nach 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    ilon® Salbe classic darf nicht in die Augen gebracht werden.
    Zur Behandlung von frischen Wunden und Hautausschlägen ist ilon® Salbe classic nicht zu
    verwenden.
    Nach Benutzen der Salbe sind die Hände gründlich zu waschen.
    Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
    Kinder
    Wegen unzureichender Untersuchungen und Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Untersuchungen mit ilon® Salbe classic zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Es liegen keine Daten zur Anwendung von ilon® Salbe classic bei Schwangeren vor. Tierstudien zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt (s. Abschnitt 5.3). Die Anwendung von ilon® Salbe classic in Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen.
    Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von ilon® Salbe classic kann daher bei Stillenden nicht empfohlen werden. Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend.

    4.8 Nebenwirkungen

    Es können allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser SPC angegeben sind.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das
    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt Georg-Kiesinger Allee 3
    D-53175 Bonn
    Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel
    ATC-Code: D08
    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
    Der exakte Wirkmechanismus ist nicht bekannt. Präklinische und klinische Studien weisen daraufhin, dass die Salbe hyperämisierend und antiseptisch wirkt.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Die präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaft als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor. Im AMES-Test ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential.
    Die Untersuchungen an Tieren sind unzureichend in Bezug auf Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

    

    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

     Weißes Vaselin, Gelbes Wachs, Stearinsäure, Ölsäure, Polysorbat 20, Rosmarinöl, Thymianöl, Thymol, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E141), Butylhydroxytoluol (E321).

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend.
    

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    
    36 Monate
    Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
    

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    
    ilon® Salbe classic ist eine grüne Salbe.
    Tuben mit 25 g, 50 g und 100 g Salbe.
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
    

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

    
    Keine.

    7. Inhaber der Registrierung

    
    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
    Postfach 20 20
    76490 Baden-Baden
    Braunmattstraße 20
    76532 Baden-Baden
    Telefon: (0 72 21) 9 54 00
    Telefax: (0 72 21)5 40 26 eMail: cesra@cesra.de
    

    8. Registrierungsnummer(n)

    
    81123.00.00
    

    9. Datum der Erteilung der Registrierung / Verlängerung der Registrierung

    
    10/03/2014 / --/--/—

    10. Stand der Information

    März 2014

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig.

    Andere Packungsgrößen

    Ilon Salbe Classic
    PZN 10056680 (50 g)
    13,99 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]
    Ilon Salbe Classic
    PZN 10056697 (100 g)
    24,69 €
    [Inkl. 19% MwSt, zzgl. Versandkosten]

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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