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    Imupret N Tropfen

    Abbildung ähnlich
    Imupret N Tropfen
    PZN 09775903 (50 ml)




    nur 8,69 €

    (100ml = 17,38 €)
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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    Enthält 19 Vol.-% Alkohol

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Bionorica SE
    Kerschensteinerstr. 11-15
    92318 Neumarkt

    Telefon: +49 800 246 66 74
    Fax: +49 800 12 46 66 74

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    BIONORICA SE
    Imupret® N Tropfen

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    Imupret® N Tropfen
    Flüssigkeit zum Einnehmen

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:
    100 ml Auszug (1 : 38) aus 2,6 g einer Mischung von Eibischwurzel, Eichenrinde, Kamillenblüten, Löwenzahnkraut, Schachtelhalmkraut, Schafgarbenkraut und Walnussblätter (4 : 2 : 3 : 4 :5 : 4 : 4);
    Ethanol 59 % (V/V)
    Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
    Enthält 19 % (V/V) Alkohol.
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform


    Flüssigkeit zum Einnehmen
    Imupret N Tropfen sind eine klare bis leicht trübe Flüssigkeit.

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ersten Anzeichen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
    Imupret N Tropfen ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
    Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

    4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung


    Die übliche Dosis:

    AlterEinzel-
    dosis
    Tages-
    gesamtdosis
    Kinder von
    2 – 5 Jahren
    10 Tropfen30 – 60
    Tropfen
    Kinder von
    6 – 11 Jahren
    15 Tropfen45 – 90
    Tropfen
    Jugendliche
    ab 12 Jahren
    und Erwach-
    sene
    25 Tropfen75 – 150
    Tropfen

    Bei akuten Erkrankungen wird die Einzeldosis 5 – 6 mal täglich und bei Besserung der Beschwerden 3 mal täglich eingenommen.
    25 Tropfen entsprechend 1,4 ml Arzneimittel. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
    Kinder
    Imupret N Tropfen sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
    Art der Anwendung:
    Es hat sich bewährt, die Tropfen vor dem Hinunterschlucken einige Zeit im Mund zu belassen.
    Die Tropfen können gegebenenfalls gleichzeitig mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden.
    Die Flasche muss zur Tropfenentnahme senkrecht gehalten werden. Bitte vor Gebrauch schütteln!
    Dauer der Anwendung:
    Imupret N Tropfen sollten nicht länger als 2 Wochen hintereinander eingenommen werden.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
    Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imupret N Tropfen ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

    4.3 Gegenanzeigen


    Imupret N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite wegen Kreuzallergien zu Wirkstoffen) wegen sogenannter Kreuzreaktionen zu Kamillenblüten oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
    Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel enthält 19 % (V/V) Alkohol.
    Kinder
    Kindern unter 2 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Tropfen und anderen Arzneimitteln vor.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


    Schwangerschaft
    Daten zur Anwendung von Imupret N Tropfen bei Schwangeren und Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Imupret N Tropfen nicht empfohlen.
    Stillzeit
    Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Tropfen sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
    Fertilität
    Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥ 1/10)
    Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
    Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
    Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
    Sehr selten (< 1/10.000)
    Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    Es können allergische Reaktionen (z. B. Exanthem, Urticaria) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
    Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen auftreten.
    Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion dürfen Imupret N Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.
    Meldung von Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.

    5. Pharmakologische Eigenschaften


    Humanpharmakologische Untersuchungen zu Imupret N Tropfen liegen nicht vor.

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Die präklinischen Daten zum Arzneimittel sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaften als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität liegen nicht vor.
    In bakteriellen Rückmutationstests an 5 Salmonella-typhimurium-Stämmen konnte kein mutagenes Potential der arzneilich wirksamen Bestandteile von Imupret N Tropfen nachgewiesen werden.

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Keine
    Diabetiker-Hinweis:
    Imupret N Tropfen enthalten weniger als 0,1 BE pro 10 Tropfen.

    6.2 Inkompatibilitäten


    Keine bekannt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Keine.
    Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei Imupret N Tropfen bei längerer Lagerung leichte Trübungen oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht beeinträchtigt.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Packung mit 50 ml Tropfen zum Einnehmen N 2
    Packung mit 100 ml Tropfen zum Einnehmen N 3
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    7. Inhaber der Zulassung


    BIONORICA SE
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-90
    Telefax: 09181/231-265
    Internet: www.bionorica.de
    E-Mail: info@bionorica.de
    Mitvertrieb:
    PLANTAMED Arzneimittel GmbH
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-0
    Telefax: 09181/21850

    8. Registrierungsnummer


    71256.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung


    27.07.2012 / 13.06.2019

    10. Stand der Information


    Juni 2019

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Imupret N Tropfen
    PZN 09775926 (100 ml)
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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