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    Imupret N Tropfen

    Abbildung ähnlich
    Imupret N Tropfen
    PZN 09775903 (50 ml)




    nur 8,69 €

    (100ml = 17,38 €)
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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    Enthält 19 Vol.-% Alkohol

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Bionorica SE
    Kerschensteinerstr. 11-15
    92318 Neumarkt

    Telefon: 09181/231-90
    Fax: 09181/231-265

    Artikelinformationen

    Fachinformation


    BIONORICA

    Imupret® N Tropfen


    1. Bezeichnung des Arzneimittels

    Imupret® N Tropfen
    Flüssigkeit zum Einnehmen

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

    100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:
    100 ml Auszug (1 : 38) aus 2,6 g einer Mischung von Eibischwurzel, Eichenrinde, Kamillenblüten, Löwenzahnkraut, Schachtelhalmkraut, Schafgarbenkraut und Walnussblätter (4 : 2 : 3 : 4 :5 : 4 : 4); Ethanol 59 % (V/V)
    Enthält 19 % (V/V) Alkohol.
    Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. Darreichungsform

    Flüssigkeit zum Einnehmen
    Imupret N Tropfen sind eine klare bis leicht trübe Flüssigkeit.

    4. Klinische Angaben

    4.1 Anwendungsgebiete

    Traditionell verwendet bei ersten Anzeichen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.
    Hinweis: Imupret N Tropfen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    4.2 Dosierung,

    Art und Dauer der Anwendung
    Die übliche Dosis:



    Bei akuten Erkrankungen wird die Einzeldosis 5 – 6 mal täglich und bei Besserung der Beschwerden 3 mal täglich eingenommen.
    25 Tropfen entsprechend 1,4 ml Arzneimittel.
    Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
    Art der Anwendung:
    Es hat sich bewährt, die Tropfen vor dem Hinunterschlucken einige Zeit im Mund zu belassen.
    Die Tropfen können gegebenenfalls gleichzeitig mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden.
    Die Flasche muss zur Tropfenentnahme senkrecht gehalten werden. Bitte vor Gebrauch schütteln!
    Dauer der Anwendung:
    Imupret N Tropfen sollten nicht länger als 2 Wochen hintereinander eingenommen werden.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
    Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imupret N Tropfen ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

    4.3 Gegenanzeigen

    Imupret N Tropfen dürfen nicht eingenommen werden bei
    – Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
    – bekannter Allergie gegen Korbblütler

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Dieses Arzneimittel enthält 19 % (V/V) Alkohol.
    Kindern unter 2 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Tropfen und anderen Arzneimitteln vor.
    Bei Anwendung von Präparaten, die Eichenrinde enthalten, kann die Resorption von Alkaloiden und anderen basischen Arzneistoffen verringert oder verhindert werden.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Daten zur Anwendung von Imupret N Tropfen bei Schwangeren und Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität liegen nicht vor (s. Abschnitt 5.3). Für Schwangere wird die Einnahme von Imupret N Tropfen nicht empfohlen.
    Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Imupret N Tropfen sollte von Stillenden nicht eingenommen werden.
    Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    4.8 Nebenwirkungen

    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

    Sehr häufig (≥ 1/10)
    Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
    Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
    Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
    Sehr selten (< 1/10.000)
    Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

    Es können allergische Reaktionen (Exanthem, Urticaria, Kreislaufbeschwerden) auftreten.
    Bei Kamillenblüten-haltigen Präparaten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite) wegen sogenannter Kreuzreaktionen.
    Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen auftreten.
    Die Patientin/der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass, wenn diese oder andere Nebenwirkungen beobachtet werden, das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen ist.
    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.

    5. Pharmakologische Eigenschaften

    Humanpharmakologische Untersuchungen zu Imupret N Tropfen liegen nicht vor.

    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Entfällt

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Die präklinischen Daten zum Arzneimittel sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaften als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität liegen nicht vor.
    In bakteriellen Rückmutationstests an 5 Salmonella-typhimurium-Stämmen konnte kein mutagenes Potential der arzneilich wirksamen Bestandteile von Imupret N Tropfen nachgewiesen werden.

    6. Pharmazeutische Angaben

    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Keine
    Diabetiker-Hinweis:
    Imupret N Tropfen enthalten weniger als 0,1 BE pro 10 Tropfen.

    6.2 Inkompatibilitäten

    Keine bekannt

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Keine.
    Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei Imupret N Tropfen bei längerer Lagerung leichte Trübungen oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht beeinträchtigt.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Packung mit 50 ml Tropfen zum Einnehmen N 2
    Packung mit 100 ml Tropfen zum Einnehmen N 3
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    7. Inhaber der Zulassung

    BIONORICA SE
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-90
    Telefax: 09181/231-265
    Internet: www.bionorica.de
    E-Mail: info@bionorica.de

    Mitvertrieb:
    PLANTAMED Arzneimittel GmbH
    Kerschensteinerstraße 11-15
    92318 Neumarkt
    Telefon: 09181/231-0
    Telefax: 09181/21850

    8. Registrierungsnummer

    71256.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

    27.07.2012

    10. Stand der Information

    Mai 2017

    11. Verkaufsabgrenzung

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Imupret N Tropfen
    PZN 09775926 (100 ml)
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    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
    * Alle Preise inkl. MwSt., ggf. zzgl. Versandkosten
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