Harntee 400 TAD® N


Wirkstoffe: Birkenblätter-Trockenextrakt,
Orthosiphonblätter-Trockenextrakt, Goldrutenkraut-
Trockenextrakt
100 g Granulat enthalten:
Birkenblätter-Trockenextrakt
(4,3 – 7,7 : 1) 4,320 g
Auszugsmittel: Wasser
Orthosiphonblätter-Trockenextrakt
(4,5 – 7,1 : 1) 2,601 g
Auszugsmittel: Wasser
Goldrutenkraut-Trockenextrakt
(5,0 – 7,1 : 1) 2,133 g
Auszugsmittel: Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1.


Granulat zum Einnehmen nach Auflösen


Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und als Vorbeugung bei Nierengrieß.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.




1 Messlöffel (entsprechend 3,2 g Granulat) wird mit ca. 150 ml kaltem oder heißem Wasser übergossen. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren trinken 5 mal täglich diese Menge Teeaufguss.
Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der Behandlungsdauer ist zu achten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen




Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz. Harntee 400 TAD N darf nicht eingenommen werden bei:
Hereditärer Fructose-Intoleranz
Glucose-Galactose-Malabsorption
Saccharase-Isomaltase-Mangel




1 Messlöffel (entsprechend 3,2 g Granulat) enthält 1,46 g Glucose und 1,27 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten Harntee 400 TAD N nicht einnehmen.
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Harntee 400 TAD N soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.




Keine bekannt




Harntee 400 TAD N soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.




Keine bekannt.




Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz) auftreten.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei auftretenden Nebenwirkungen das Arzneimittel abzusetzen und einen Arzt aufzusuchen, damit dieser über ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.




Intoxikationen mit Harntee 400 TAD N sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise können die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten.
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf aufmerksam gemacht, bei Einnahme zu großer Mengen von Harntee 400 TAD N einen Arzt zu verständigen.




Für Zubereitungen aus Birkenblättern, Goldrute und Orthosiphonblättern ist eine diuretische Wirkung belegt. Goldrute und Orthosiphonblätter wirken zudem schwach spasmolytisch, Goldrute antiphlogistisch. Pharmakologische Untersuchungen zu Wirkungen der fixen Kombination liegen nicht vor.




Es liegen keine Daten vor.




Es liegen keine Daten vor.




Glucose-Monohydrat, Sucrose (Saccharose), Lactose, Glucose-Sirup, Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Bitteres Fenchelöl, Anisöl, Wacholderbeeröl, Pfefferminzöl, Citronenöl


Entfällt




Das Fertigarzneimittel ist 2 Jahre haltbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums sollte es nicht mehr verwendet werden.
Das Arzneimittel ist nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate haltbar.


Im Originalbehältnis nicht über 25 °C aufbewahren,
um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Gläser mit 150 ml und 300 ml




Keine besonderen Anforderungen




TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tel.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-Mail: info@tad.de

6003205.00.00

Erteilung der Zulassung: 30. Januar 2003

05.2015

Apothekenpflichtig