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    Ferro Sanol Tropfen

    Abbildung ähnlich
    Ferro Sanol Tropfen
    PZN 00379086 (30 ml)




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    Hersteller

    Hersteller:
    UCB Pharma GmbH
    Alfred-Nobel-Str. 10
    40789 Monheim

    Telefon: 02173/48-4848
    Fax: 02173/48-4841

    Artikelinformationen

    Zusammensetzung
    -Drg.: 1 Drg. enth.: Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex 225mg (entspr. 40mg Fe2+). Sonst. Bestandt.: Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, Maisstärke, Arabisches Gummi sprühgetrocknet, Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich), Glucosesirup, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Glycerol 85%, Stearinsäure, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, Hochdisp. Siliciumdioxid, Titandioxid (E171).
    -Tropf.: 1ml (ca. 20 Tropf.) enth.: Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex 170mg (entspr. 30mg Fe2+). Hilfsst.: Saccharin-Natrium, Sorbitol-Lsg. 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Schwefelsäure, Ger. Wasser, Orangen-Aroma, natürl. (enth. Ethanol).
    Anwendung
    Eisenmangel u. Eisenmangelanämie. -Drg.: bei Erw. u. Kind. ab 6 J. (min. 20 kg KG). -Tropf.: bei Erw., Säugl. u. Kleinkind. (min. 2 kg KG), Kind. u. Jugendl.
    Gegenanzeigen
    Hereditäre Hämochromatosen (Typ 1-4), sek. Hämosiderosen (b. chron. Hämolysen m. Zeichen d. Eisenüberladung, b. Thalassämie u. and. Hämoglobinopathien), Eisenverwertungsstör. (z.B. sideroachrestischen Anämien, Bleianämien), wiederholte od. chron. Bluttransfusionen. Drg.: Ösophagusstriktur, Kdr. < 6J. (<20 kg KG). -Tropf.: Säugl. u. Kinder mit KG <2 kg KG.
    Anwendungsbeschränkung
    Vorsicht b. Pat. m. bestehenden gastrointest. Erkrank. wie chron.-entzündl. Darmerkrank., Darmstenosen, Divertikeln, Gastritis, Magen- u. Darmgeschwüren, Pat. mit. Leberfunktionsstör. u. Pat., die an Alkoholismus leiden.
    Nebenwirkungen
    Häufig: Gastrointest. Beschw., Diarrhoen, Obstipat., Sodbrennen, Erbrechen, Nausea. Durch den Eisengehalt Dunkelfärbung d. Stuhls mögl. Selt. Überempfindlichkeitsreakt. (z.B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag, Urtikaria), revers. Verfärb. d. Zahnbereichs. Häufigk. nicht bekannt: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, gastrointest. Blut., revers. Verfärbung d. Zunge, revers. Verfärbung d. Mundschleimhaut, anaphylakt. Reakt.
    Wechselwirkungen
    Gleichz. Verabreichung von i.v. Eisenpräparaten mit oralen Darreichungsformen von Eisen kann Hypotonie od. Kollaps auslösen, diese Kombination wird daher nicht empfohlen. Folgend. AM-Komb. können Dosisanpassung erforderl. machen: Eisen hemmt d. Aufnahme vieler AM durch Bild. v. Chelatkomplexen. D. Abstand d. folg. AM/Nahrungsmittel/Getränke sollte so lang wie möglich, mind. jedoch 2 Std. betragen. Pflanz. Nahrungsbestandt. (z.B. Phytate, Oxalate, Phosphate) sowie Kaffee, Tee, Milch u. Colagetränke: Hemmung der Eisenresorpt. Calciumhaltige Nahrungsmittel/Getränke: Eisenresorpt. vermind., unabhängig von ferro sanol Tropfen/Dragées einn. Orale Gabe v. nichtsteroidalen Antiphlogistika: Verstärk. einer schleimhautreiz. Wirk. im Magen-Darm-Trakt. Bisphosphonate: vermind. Bisphosphonat- u. Eisenresorpt. Colestyramin od. Ca2+-, Mg2+-, Al3+-halt. AM: Eisenresorpt. gehemmt. Penicillamin, orale Goldverbind., L-Methyldopa, Levodopa, L-Thyroxin: Resorpt. vermind. Protonenpumpenhemmer: vermind. Resorption von oral. Eisen mögl., Dosisanpassung od. eisenhaltiges AM i.v. kann erforderlich sein. Fluorchinolone: Resorpt. stark vermind. Mind. 2 Std. vor od. mind. 4 Std. nach ferro sanol Tropfen/-Dragées einn. Tetracycline (z.B. Doxycyclin): vermind. Tetracyclin- u. Eisenresorpt. Gleichzeitige Gabe mit Doxycyclin vermeiden. Zwischen anderen Tetracyclinen u. ferro sanol Tropfen/-Dragées mind. 3 Std. Einnahmeabstand. Falsch negativer Guajak-Test mögl.
    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    Pat. m. schwer. sowie chron. Nierenerkrankungen u. Anwend. von Erythropoetin sollten mit Vorsicht behand. werden u. Eisen intravenös erhalten, da oral verabreichtes Eisen b. urämischen Individuen schlecht aufgenomm. wird. B. ält. Pat. mit zunächst nicht erklärbar. Eisenmangel/Anämie: sorgfält. Ursachenabklärung. Drg.: Enth. Sucrose, Glucose u. Lactose-Monohydrat; nicht anw. b. d. selt. heredit. Galactose-Intoleranz, Fructose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Saccharase-Isomaltase-Mangel od. Glucose-Galactose-Malabsorption. -Tropfen.: Enth. geringe Mengen Ethanol (Alkohol), aber weniger als 100 mg/Dosis. Enth. Sorbitol; nicht anw. b. d. selt. hered. Fructose-Intoleranz.
    Hinweis
    Zahnverfärbungen mögl., spontane Rückbildung od. Entfernung durch Verwendung von schleifender Zahnpasta od. professionelle Zahnreinigung.
    Dosierung
    Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen u. Dosierungsgruppen sollte d. Dos. entsprech. d. Bedürfn. d. Pat. angepasst u. d. Reakt. der klin.Variablen (z.B. Hämoglobin, Ferritin, Transferritin) sollte überwacht werden. Eine tägl. Dosis v. 5 mg Fe2+/kg KG sollte nicht überschritten werden. -Drg.: Erw.: Initialtherapie 3x tgl. 1-2 Drg. Erhaltungsdosis: 1-2x tgl. 1 Drg. Kind. ab 6 J. (mind. 20 kg KG): 1-2x tgl. 1 Drg. Mögl. nüchtern od. 2 Std. vor od. nach einer Mahlz. unzerkaut m. genügend Wasser einnehmen. -Tropf.: Erw. (u. Jugendl. ab 50 kg KG) zu Behandlungsbeginn (1-2 Wo): Erw. u. Jugendl. von 50 bis <65 kg KG: 3-4x tgl. 35 Tropf., Erw. u. Jugendl. ? 65 kg KG: 4-6x tgl. 35 Tropf. Nach 1-2 Wo: bei > 50 kg KG: 1-2x tgl. 35 Tropf.; Sgl. u. Kleinkdr. (2-20 kg KG): Nüchterneinnahme (entw. 1 Std. vor od. 2 Std. nach einer Mahlzeit) bei >2 kg KG 2x tgl. 2 Tropf., >3 kg KG 2x tgl. 3 Tropf., > 4 kg KG 2x tgl. 4 Tropf., > 5 kg KG 2x tgl. 5 Tropf., > 10- 20 kg KG 2x tgl. 10 Tropf. Bei Einnahme mit, kurz vor od. kurz nach einer Mahlzeit: >2 kg KG 2-4x tgl. 2 Tropf., >3 kg KG 2-4x tgl. 3 Tropf., >4 kg KG 2-4x tgl. 4 Tropf., >5 kg KG 2-4x tgl. 5 Tropf., >10- 20 kg KG 2-4x tgl. 10 Tropf. Kind. ab 6 J. u. Jugendl. (21 bis <50 kg KG): 1-2x tgl. 35 Tropf. Tropf. können direkt vor Einn. in Wasser bzw. Fruchtsaft verdünnt od. in Fruchtkompott eingerührt werden. In ausreichendem Abstand zu d. Mahlzeiten einnehmen (z.B. auf nüchternen Magen am Morgen od. zwischen zwei Hauptmahlzeiten, da Nahrungsmittelbestandteile Resorpt. vermindern können). Bis zur Auffüllung des Eisendepots sollte die orale Eisentherapie unter Überwachung d. Ferritinwerte fortgeführt werden (i.d.R. 3-6 Mon.).

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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
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