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    Panthenol Ratiopharm Wundbalsam

    Abbildung ähnlich
    Panthenol Ratiopharm Wundbalsam
    PZN 08700984 (100 g)




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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    ratiopharm GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    Telefon: 0731/402-02
    Fax: 0731/402-7832

    Artikelinformationen

    Fachinformation

    ratiopharm GmbH
    Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam


    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

    Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam
    50 mg/g Creme

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

    1 g Creme enthält 50 mg Dexpanthenol.
    Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
    Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Wollwachs, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur).
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM

    Creme
    Weiße bis leicht gelbliche, gleichmäßige, streichbare Creme mit charakteristischem Wollfett-Geruch.

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete

    Zur Unterstützung der Heilung von Hautläsionen verschiedener Genese.

    4.2 Dosierung und Art der Anwendung

    Dosierung
    Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam wird einmal bis mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.
    Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der In Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Bei der Behandlung mit Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
    Kaliumsorbat (Ph. Eur), Wollwachs und Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) können örtlich begrenzte Hautreizungen oder -reaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Während der Schwangerschaft und Stillzeit besteht für Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam keine Anwendungsbeschränkung.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend

    4.8 Nebenwirkungen

    Sehr häufig≥ 1/10
    Häufig≥ 1/100, < 1/10
    Gelegentlich≥ 1/1.000, < 1/100
    Selten≥ 1/10.000, < 1/1.000
    Sehr selten< 1/10.000
    Nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

    SOC/HäufigkeitNebenwirkung
    Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    Selten:Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. allergische Hautreaktionen, Reizerscheinungen, Hautentzündungen)

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Auch bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (z. B. Einnahme) größerer Mengen von Panthenol-ratiopharm® Wundbalsam ist nicht mit toxischen Nebeneffekten zu rechnen.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Wundbehandlungsmittel
    ATC-Code: D03AX03
    Dexpanthenol ist das alkoholische Analogon der Pantothensäure und besitzt aufgrund der intermediären Umwandlung die gleiche biologische Wirksamkeit wie die Pantothensäure. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration gebunden. Pantothensäure sowie deren Salze sind wasserlösliche Vitamine, welche als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt sind.
    Wirkmechanismus
    Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu einer Verbesserung der Festigkeit der Aponeurose führte. Bei Ratten unter Dexpanthenol-Mangel konnte durch Gabe von Dexpanthenol eine trophische Wirkung auf die Haut beobachtet werden. Dexpanthenol/Panthenol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothensäurebedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausgleichen.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Resorption
    Nach Untersuchungen mit Tritiummarkiertem Panthenol wird die Substanz dermal resorbiert.
    Biotransformation
    Genauere Untersuchungen zum Metabolismus in Haut und Schleimhäuten liegen nicht vor.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Pantothensäure und Ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Kaliumsorbat (Ph.Eur), Wollwachs, Wollwachsalkoholsalbe [enthält Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.)], Weißes Vaselin, Poly[(propan-1,2,3-triyl)(isostearat)(succinat)], Mittelkettige Triglyceride, Natriumcitrat 2 H2O, Citronensäure-Monohydrat, Gereinigtes Wasser.

    6.2 Inkompatibilitäten

    Nicht zutreffend

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre
    Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Nicht über 25°C lagern.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Packung mit 35 g Creme
    Packung mit 100 g Creme

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

    Keine besonderen Anforderungen.

    7. INHABER DER ZULASSUNG

    ratiopharm GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    8. ZULASSUNGSNUMMER

    6044196.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

    Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Februar 1998
    Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Dezember 2002

    10. STAND DER INFORMATION

    Juni 2016

    11.VERKAUFSABGRENZUNG

    Apothekenpflichtig

    Andere Packungsgrößen

    Panthenol Ratiopharm Wundbalsam
    PZN 08700978 (35 g)
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    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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