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    Lomaherpan Creme

    Abbildung ähnlich
    Lomaherpan Creme
    PZN 02589190 (5 g)




    nur 5,99 €

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    Rechtlicher Hinweis:
    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    InfectoPharm Arzneimittel u. Consilium GmbH
    Von-Humboldt-Str. 1
    64646 Heppenheim

    Telefon: 06252/957000
    Fax: 06252/958844

    Artikelinformationen

    Fachinformation


    Infectopharm

    LomaHerpan®

    1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

    LomaHerpan®
    0,05g Melissenblätter-Trockenextrakt pro 5 g Creme

    2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

    Wirkstoff:
    5 g Creme enthalten 0,05 g Trockenextrakt aus Melissenblättern (65-75 : 1); Auszugsmittel: Wasser
    Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

    3. DARREICHUNGSFORM

    Creme

    4. KLINISCHE ANGABEN



    4.1 Anwendungsgebiete

    Zur Linderung von Beschwerden bei Herpes simplex. Sofern spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei unklaren Beschwerden bei Kindern sollte die Anwendung prinzipiell nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
    LomaHerpan wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

    Dosierung
    LomaHerpan 2-4 mal täglich pro cm2 Hautfläche 1-2 m m bzw. 10-20 mg Creme auf die betroffenen Haut- bzw. Schleimhautbereiche auftragen.
    Es ist dabei zu beachten, dass auch unmittelbar angrenzende Bereiche mit in die Behandlung einbezogen werden. Die Behandlung sollte beim ersten Auftreten von Krankheitszeichen begonnen werden. LomaHerpan möglichst mit einem Wattestäbchen auftragen. Erfolgt das Auftragen mit den Fingern, sollten diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden, um weitere Infektionen zu vermeiden. Die Behandlung sollte bis nach dem Abklingen der Krankheitszeichen fortgeführt werden, in der Regel zwischen 3 und 10 Tagen.
    Kinder und Jugendliche
    Für Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie für
    Erwachsene.
    Die Sicherheit und Wirksamkeit von LomaHerpan bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
    Art der Anwendung
    Drehen Sie bitte die Schraubkappe von der Tube ab. In der Schraubkappe befindet sich ein Dorn, mit dem Sie durch eine Pressbewegung auf die Tubenöffnung deren Membran durchstoßen. Durch einen leichten Druck auf den Tubenmantel können Sie jetzt die Creme aus der Tube entnehmen.

    4.3 Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

    Keine.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen von LomaHerpan mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

    4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

    Schwangerschaft:
    Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Da die systemische Exposition durch Melissenblätter-Trockenextrakt zu vernachlässigen ist (vgl. Abschnitt 5.2), wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten. LomaHerpan kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
    Stillzeit:
    Es wird angenommen, dass Melissenblätter-Trockenextrakt keine Auswirkung auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber dem Melissenblätter-Trockenextrakt vernachlässigbar ist.
    Fertilität:
    Auswirkungen auf die Fertilität werden ebenfalls aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Wirkstoffexposition nicht erwartet.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    LomaHerpan hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    4.8 Nebenwirkungen

    Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Exantheme und Hautrötungen entweder örtlich begrenzt oder generalisiert auftreten.
    Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen und ggf. eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung

    Besondere Maßnahmen sind nach den bisherigen Kenntnissen nicht erforderlich.

    5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel
    ATC-Code: D06BB

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

    Untersuchungen zur Pharmakokinetik von LomaHerpan liegen nicht vor.
    LomaHerpan wird topisch als Creme zum Auftragen angewendet. Eine etwaige systemische Absorption einzelner Verbindungen aus dem Melissenextrakt verliert unter quantitativen Gesichtspunkten ihre Bedeutung, wenn man die geringen Mengen Extrakt berücksichtigt, die auf die Haut aufgetragen werden.
    Bioverfügbarkeit:
    Durch die galenische Zubereitung, der Wirkstoff befindet sich in der äußeren, wässrigen Phase der Emulsion, ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffes am Ort der Anwendung sichergestellt.

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

    Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen. Die Relevanz für den Menschen wird als gering bewertet.

    6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

    Benzylalkohol, Cetomacrogol 1000, Ethylenglycolmono/distearat, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser

    6.2 Inkompatibilitäten

    Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt geworden.

    6.3 Dauer der Haltbarkeit

    3 Jahre
    Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

    Aluminiumtube.
    Eine Tube enthält 5 g Creme.

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

    Keine besonderen Anforderungen.
    

    7. INHABER DER ZULASSUNG

    
    INFECTOPHARM Arzneimittel und
    Consilium GmbH
    Von-Humboldt-Str. 1
    64646 Heppenheim
    Tel. 0 62 52 / 95-7000
    Fax 0 62 52 / 95-8844
    Internet: www.infectopharm.com
    E-Mail: kontakt@infectopharm.com

    8. ZULASSUNGSNUMMER

    2284.00.00

    9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG

    21.06.1983

    10. STAND DER INFORMATION

    11/2013

    11. APOTHEKENPFLICHT/VERSCHREIBUNGSPFLICHT

    Apothekenpflichtig.

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    1 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    2 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie den Tierarzt oder Apotheker.
    3 Biozide sicher verwenden. Vor Gebrauch stets Kennzeichnung und Produktinformation lesen.
    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

    6 Pflichtinformationen nach der Lebensmittelinformationsverordnung entnehmen Sie bitte den Produktdetails.
    7 Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben.
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