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    Toxi Loges Tropfen

    Abbildung ähnlich
    Toxi Loges Tropfen
    PZN 01498551 (100 ml)




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    Alle Preise verstehen sich inklusive MwSt. - Preisänderungen und Irrtum vorbehalten.

    Hersteller

    Hersteller:
    Dr. Loges + Co GmbH
    Schützenstraße 5
    21423 Winsen (Luhe)

    Telefon: 04171/707-0
    Fax: 04171/707-100

    Artikelinformationen

    Fachinformation



    Dr. Loges + Co. GmbH
    toxiLoges® Tropfen

    1. Bezeichnung des Arzneimittels


    toxiLoges® Tropfen

    2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung


    10 g (= 10 ml) Mischung enthalten die Wirkstoffe:
    Echinacea ∅ 2,00 g
    Eupatorium perfoliatum ∅ 1,00 g
    Baptisia (HAB 34) ∅ (HAB, Vorschrift 3a) 1,00 g
    China ∅ 0,40 g
    Bryonia Dil. D4 vinos. 1,85 g
    Aconitum Dil. D4 vinos. 1,85 g
    Ipecacuanha Dil. D4 vinos. 1,85 g
    Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
    1 ml entspricht 32 Tropfen.

    3. Darreichungsform


    Mischung

    4. Klinische Angaben



    4.1 Anwendungsgebiete


    Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Infekten der oberen Atemwege.

    4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


    In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgende Dosierungsanweisung hingewiesen:
    A. Für den Fall der therapeutischen Verordnung:
    Bei der Homöopathie handelt es sich um eine ausgesprochene Individualtherapie. Die Dosierung erfolgt daher individuell im Rahmen der therapeutischen Behandlung des Patienten. Bitte halten Sie sich an die individuellen Dosierungsangaben ihres Therapeuten.
    B. Für den Fall der Selbstmedikation/Eigenbehandlung ohne therapeutische Begleitung:
    Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
    Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.
    Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.
    Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
    Die Tropfen sollten unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
    Zur Vermeidung von Rückfällen sollte nach Abklingen der akuten Symptome noch 2 – 3 Tage die für chronische Zustände empfohlene Dosis eingenommen werden.
    toxiLoges® Tropfen sollte nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
    In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
    Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot oder eitrigem Auswurf und bei Fieber, das über 39 °C ansteigt oder länger als 3 Tage bestehen bleibt sowie bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

    4.3 Gegenanzeigen


    Chininüberempfindlichkeit, Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukosen, Kollagenosen, Autoimmun-Erkrankungen, Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektionen und anderen chronischen Viruserkrankungen.
    Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Daher soll toxiLoges® Tropfen Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt gegeben werden.
    Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise.

    4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


    Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten toxiLoges® Tropfen nicht einnehmen.
    Dieses Arzneimittel enthält 38 Vol.-% Alkohol.

    4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


    Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
    Bei gleichzeitiger Gabe kann es zu einer Wirkungsverstärkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) kommen.
    Allgemeiner Hinweis:
    In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.

    4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit


    Nicht anwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.

    4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


    Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

    4.8 Nebenwirkungen


    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
    Sehr häufig (≥ 1/10)
    Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
    Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
    Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
    Sehr selten (< 1/10.000)
    Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

    Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.
    In seltenen Fällen können nach Anwendung von chininhaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten.
    Hinweis: Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.
    Es können vorübergehend Erstverschlimmerungen auftreten, die jedoch unbedenklich sind.

    Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

    4.9 Überdosierung


    Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

    5. Pharmakologische Eigenschaften



    5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


    Pharmakotherapeutische Gruppe:
    Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemwege.
    ATC-Code: V60
    Die in toxiLoges® Tropfen enthaltenen homöopathischen Inhaltsstoffe Echinacea (Sonnenhut), Cinchona succirubra (China), Bryonia cretica (Rote Zaunrübe), Aconitum napellus (Blauer Eisenhut), Eupatorium perfoliatum (Wasserhanf), Baptisia tinctoria (Wilder Indigo), Cephaelis ipecacuanha (Brechwurz) besitzen immunstimulierende, fiebersenkende, antiphlogistische und sekretionsfördernde Eigenschaften.
    Die Inhaltsstoffe von toxiLoges® Tropfen ergänzen sich, entsprechend ihrem homöopathischen Arzneimittelbild, in ihrer Wirkung. Echinacea unterstützt die Behandlung von schweren und fieberhaften Infektionen.
    Akute Entzündungen der Atemorgane, des Rippenfells und des Bauchfells gehören zu den Anwendungsgebieten von Bryonia cretica (Bryonia).
    Cinchona succirubra (China) wird bei Entzündungen der Atemwege und bei Fieberanfällen verwendet.
    Baptisia tinctoria wird bei schweren fiebrigen Infektionen eingesetzt. Eupatorium perfoliatum ist wirksam bei Grippe und grippeähnlichen fieberhaften Erkrankungen. Aconitum nappellus hat sich bei allen hochakuten entzündlichen Erkrankungen bewährt. Bronchitis, Bronchialasthma und Keuchhusten sind Anwendungsgebiete von Cephaelis ipecacuanha (Ipecacuanha).
    Die Wirkung der einzelnen Bestandteile lassen sich in dem Anwendungsgebiet „Infekte der oberen Atemwege“ zusammenfassen. In einer placebokontrollierten Doppelblindstudie konnte eine hochsignifikante Zunahme der T-Helferzellen und eine Steigerung der Phagozytoseaktivität der Leukozyten belegt werden.

    5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften


    Entfällt

    5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


    Entfällt

    6. Pharmazeutische Angaben



    6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


    Likörwein

    6.2 Inkompatibilitäten


    Nicht zutreffend

    6.3 Dauer der Haltbarkeit


    24 Monate
    Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
    Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt. toxiLoges® Tropfen darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
    Hinweis:
    toxiLoges® Tropfen ist ein Naturprodukt. Gelegentlich auftretende Trübungen haben keinen Einfluss auf die Haltbarkeit und Wirksamkeit. In diesen Fällen bitte vor Gebrauch schütteln. Halten Sie die Flasche zur Entnahme der Tropfen senkrecht!

    6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


    Nicht über 25 °C lagern.

    6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


    Originalverpackungen mit 50 ml und 100 ml Mischung
    Unverkäufliches Muster mit 20 ml Mischung

    6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


    Keine besonderen Anforderungen.

    7. Inhaber der Zulassung


    Dr. Loges + Co. GmbH
    Postfach 12 62
    21412 Winsen (Luhe)
    Hausadresse:
    Schützenstr. 5
    21423 Winsen (Luhe)
    Telefon: 04171/707-0
    Telefax: 04171/707-125
    E-Mail: info@loges.de

    8. Zul.-Nr.:


    6331354.00.00

    9. Datum der Erteilung der Zulassung


    02. Februar 2007

    10. Datum der Überarbeitung der Fachinformation


    März 2017

    11. Verkaufsabgrenzung


    Apothekenpflichtig

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    Toxi Loges Tropfen
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    4 Nahrungsergänzungsmittel dienen nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung. Sie sind für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
    5 Altbatterien dürfen nicht in den Hausmüll. Altbatterien-Rücknahme erfolgt nach den Anforderungen des Batteriegesetzes.
    Batterien und Altgeräte - Entsorgung und Rücknahme

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